Les Dernières Nouvelles

23 Sept 2008

Sanofi-Aventis ont suspendu temporairement et immédiatement la commercialisation de l'Acomplia en Europe, après les autorités sanitaires ont décidé que les bienfaits de l'Acomplia n'étaient pas supérieurs aux risques. Sanofi-Aventis sont également prendre des mesures pour suspendre les ventes dans les pays tiers.

La suspension a suivi les résultats d'une étude réalisée par l'EMEA (Agence européenne du Médicament), qui a montré que les patients prenant Acomplia a double le risque de développer des troubles psychiatriques des personnes prenant un placebo. En outre, entre juin et août 2008, il y avait cinq suicides dans un groupe traité par l'Acomplia, par rapport à un suicide dans le contrôle.

Les patients prenant actuellement l'Acomplia devraient consulter leur médecin, mais ils n'ont pas besoin de cesser de prendre le médicament immédiatement.

La déclaration de l'EMEA a déclaré:

«Les patients qui sont en train de prendre l'Acomplia devraient consulter leur médecin ou leur pharmacien à un moment opportun pour discuter de leur traitement.

«Il n'est pas nécessaire pour les patients à arrêter le traitement avec l'Acomplia immédiatement, mais les patients qui souhaitent arrêter peut le faire à tout moment."

20 août 2007

La sécurité sociale en France va rembourser l'Acomplia à 100 %, mais le remboursement sont limité à la population restreinte des obèses diabétiques.

13 août 2007

Après de nouvelles évaluations par l'Agence européenne du Médicament (EMEA), Acomplia était completement contre-indiquée chez les patients dépressifs, et « ne doit pas être utilisée » en cas d'antécédents de dépression.

Maintenant, les agences sanitaires ont donc resserré leurs contraintes, ce traitement pouvant jusqu'alors être instauré chez ces derniers, mais « avec une grande prudence ».

1 août 2007

Les ventes de l'Acomplia, vendu dans 20 pays, se sont élevées à 22 millions d'euros au deuxième trimestre de 2007 contre 15 millions au premier.

19 juillet 2007

L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de l'Acomplia étaient supérieurs à ses risques, mais qu'il ne devait pas être prescrit aux patients souffrant de dépression ou autres problèmes psychiatriques .

13 juin 2007

Un comité d'experts américains, dont la Federal Drug Administration suit en général l'avis, s'est prononcé contre la demande d'autorisation de la molécule aux Etats-Unis en raison de risques anxiogènes associés jugés trop importants. Sanofi a retiré le dossier le 29 juin pour le représenter ultérieurement.